18915420690
當前位置：首頁 > 技術文章
8-28
壓縮空氣標準ISO8573VsGB/T13277對照,ISO8573作為國際標準化組織推出的標準，在全球范圍內廣泛應用，為眾多跨國企業以及國際貿易往來中的壓縮空氣質量把控，提供了統一規范。而GB/T13277則立足我國國情，緊密結合國內工業發展實際需求與技術水平，為國內各行業的壓縮空氣使用“保駕護航”。ISO8573-1-2010【現行】壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級GB/T13277.1-2008【現行】壓縮空氣第1部分：污染物凈化等級ISO8573-2-2018【現...
8-25
沉降菌測試不需要復雜的儀器設備，只需準備無菌培養皿、培養基以及恒溫培養箱等基本實驗用品即可開展。相比其他一些需要精密儀器和專業技術人員操作的微生物檢測方法，如微生物采樣器法、氣溶膠發生器法等，操作流程簡單易懂，易于被普通工作人員掌握和應用。即使是在條件有限的場所，也能夠較為方便地進行測試，這對于一些小型實驗室、生產車間現場檢測以及初步的環境評估具有重要意義。沉降菌測試的結果以培養基上形成的菌落形式直接呈現，非常直觀。通過觀察菌落的形態、大小、數量以及分布情況，不僅可以了解到空...
8-12
2025年GMP空調系統驗證的法規變動，主要源自國家藥監局發布的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》無菌藥品附錄征求意見稿以及即將實施的新行業標準等。具體變動介紹如下：從靜態驗證轉向“動靜結合”全流程驗證：依據2025年3月發布的無菌藥品附錄征求意見稿要求，空調系統氣流流型驗證需從單一靜態驗證變為“動靜結合”。其強調評估操作干預對氣流的影響，企業需配備可視化記錄設備，借視頻留痕，建立動態模擬操作的標準場景庫，并將驗證結果閉環應用到生產質量控制中。調整潔凈區空調系統再確認...
8-12
相較于2020版《中國藥典》，2025版對注射用水的檢測項目進行了優化調整，精簡了部分與電導率指標存在關聯性的檢測項，放寬了不揮發物的檢測要求，同時還新增了微生物監測指導內容等。具體的對比如下：檢測項目2020版規定2025版規定性狀無色澄清液體、無臭無色澄清液體pH值需檢測依據電導率結果確定是否檢測。電導率按判定法第一步符合規定，則無需檢測；若第一步不合格，第二步或第三步合格且pH處于5.0-7.0間，也無需檢測，否則需檢測氨需檢測同pH值檢測判定邏輯，當電導率按第一步判定...
8-11
以下是2025版《中國藥典》純化水檢測項目與2020版的對比及核心變化總結表格：2025版vs2020版《中國藥典》純化水檢測項目對比檢測項目2020版要求2025版要求核心變化性狀無色澄清液體；無臭無色澄清液體（刪除“無臭”描述）文字描述簡化電導率未作為替代性指標替代5項化學檢測：?合格可豁免硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、重金屬、酸堿度?按通則0681三步法測試重大變革：整合傳統檢測，與國際接軌總有機碳（TOC）≤0.50mg/L（通則0682），與易氧化物二選一延續相同限值及可選...
7-22
浮游菌測試以其特殊的工作原理和優點，在微生物檢測領域發揮著重要作用。它不僅能夠準確反映環境中的微生物濃度，還具備采樣量大、性能穩定、操作簡便以及多樣化應用場景等諸多優勢：1.準確反映微生物濃度：由于采用了等速采樣理論，浮游菌采樣器能夠更準確地反映潔凈室內的微生物濃度，為環境監測提供了可靠的數據支持。2.采樣量大且性能穩定：浮游菌采樣器通常具有較大的采樣量，能夠一次性捕獲大量微生物顆粒，提高了檢測效率。同時，其性能穩定，能夠在長時間內保持準確的采樣效果。3.操作簡便：浮游菌采樣...
7-10
食品GMP驗證及法規食品GMP驗證是通過檢查生產全流程，確保企業符合“良好生產規范”，能穩定產出安全合格的食品，涵蓋廠房、設備、人員、工藝、文件等多方面。國內法規以《食品安全法》及實施條例為核心，要求企業具備合規的生產場所、設備、人員和制度，防止交叉污染；《食品生產通用衛生規范》(GB14881-2013)則細化人員衛生、廠房設施、設備管理、生產過程等要求，強調記錄可追溯。國際上，美國FDA的cGMP對生產設施和人員管理要求嚴格；歐盟強制推行HACCP體系，注重原料追溯和標簽...
聯系我們
蘇州益康環境檢測有限公司 公司地址：蘇州吳中區東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術支持：制藥網掃一掃 更多精彩
微信二維碼
網站二維碼
歡迎來到