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  • 2022

    12-7

    壓縮氣體在紡織、化工生產、生物制藥、航空航天等領域發揮著重要的作用,被譽為“第四類資源”。由于腐蝕、老化以及人為破壞所引起的氣體泄漏,給壓縮氣體產業造成巨大的經濟損失和資源浪費,并威脅工作人員的人身安全,嚴重影響著壓縮氣體的廣泛應用。目前,工廠中主要的檢測手段是利用泄漏信號與環境噪聲的頻譜能量在40kHz相差的特性,通過超聲檢測儀進行人工巡檢。存在判定標準單一、容易受到噪聲與干擾的影響等缺點;人工巡檢的方式耗時耗力,檢測的準確性受工作人員的主觀能力限制;對于存儲易燃易爆氣體的...

  • 2022

    12-5

    潔凈室潔凈度檢測-浮游菌測試標準,浮游菌測試主要針對的醫用潔凈室主要涉及醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB16293-2010,醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50457-2019,藥品生產驗證指南等檢測項目相關標準浮游菌醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB16293-2010浮游菌潔凈廠房施工及質量驗收規范GB51110-2015浮游菌藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法YBB00412004-2015浮游菌通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2016...

  • 2022

    12-5

    潔凈室潔凈度檢測標準GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》附錄E.4,或GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》,或ISO14644-3:2019《潔凈室及相關受控環境第3部分:檢測方法》條款4.1,或GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》附錄B,或ISO14644-1:2015《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》附錄A,或GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》附錄A.3.5潔...

  • 2022

    12-5

    關于GB16292-2010和ISO14666-1潔凈室檢測取樣點數量潔凈室面積小于636m2的使用IS014664-1里面的取樣點數會少一點,潔凈室面積大于1000m2使用的取樣點會少一點GB/T16292-2010會少一點,標準里面的取樣點是最少的,可以在取樣點最小的基礎上增加額外取樣點GB/T16292-2010IS014664-1方法1:N=√AN=取樣點數A:潔凈室面積方法2:面積m2潔凈度級別10010000100000300000<102~3222≥10~<20...

  • 2022

    12-5

    關于潔凈度檢測潔凈度的說法,近期網絡上特別是某音里面部分的主播在介紹食品生產環境,說到***產品是在百萬級超干凈的無塵環境生產的產品,了解潔凈室潔凈度級別的朋友聽到后是不是有點疑問?大家有沒有覺得,這個百萬級環境還叫超干凈的無塵室?這個不就是基本普通環境了?如果大家不清楚的話我們可以介紹一下潔凈室潔凈度的級別判斷標準,一般來說潔凈室里面的粒子數越少,環境就越干凈。GB50073-2013潔凈廠房設計規范空氣潔凈度潔凈室以及潔凈區內空氣中懸浮粒子空氣潔凈度等級應符合下表規定:空...

  • 2022

    12-5

    GMP醫用潔凈度檢測-塵埃粒子采樣量、采樣點數、判定標準潔凈度測試-塵埃粒子采樣管確定:GradeA潔凈區進行靜態確認時每個采樣點的的采樣量不得少于1m3,每個采樣點的每次最小采樣量VS用下式確定:VS=×1000式中,VS——每個采樣點每次最少采樣量,用升表示。Cn.m——為相關等級規定的最大被考慮粒徑之等級限值(pc/m3空氣)。20——當粒子濃度處于該等級限值時,可被檢測到的粒子數。潔凈廠房設計規范GB50457-2019醫用潔凈室空氣潔凈度級別潔凈度...

  • 2022

    12-2

    潔凈室檢測-凈化額空調系統PQ動態測試、靜態測試溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌、人體微生物潔凈室檢測-凈化額空調系統PQ動態測試、靜態測試依據標準:醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50457-2019藥品生產驗證指南國家藥監局2003、醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法GB/T16294-2010、醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB/T16293-2010、《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則9205、一次性使用衛生用品衛生標準GB15979-200...

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